Home Sveikata iš vidaus Hormonai GLP-1 vaistai, nuo natūralaus hormono iki lieknėjimo

GLP-1 vaistai, nuo natūralaus hormono iki lieknėjimo

0
105
GLP-1 vaistai, du injekcijų rašikliai ir buteliukas laboratorijoje

GLP-1 yra hormonas, kurį žarnynas gamina kiekvieną kartą, kai valgote. Jis veikia visą gyvenimą be jokių vaistų ir jums to nė nepastebint, o jo paskirtis viena, t.y. pranešti organizmui, kad maistas atkeliavo. Nuo šio signalo priklauso, ar po valgio laiku pakils insulinas ir ar ateis sotumo jausmas. Apie patį hormoną beveik niekas nebuvo girdėjęs tol, kol farmacijos bendrovės nesukūrė preparatų, veikiančių tą patį receptorių. Šiandien apie tuos preparatus kalba visi, o apie hormoną, nuo kurio viskas prasidėjo, vis dar beveik niekas.

Būtent nuo jo ir verta pradėti. Nesuprantant, ką GLP-1 daro organizme natūraliai, neįmanoma paaiškinti nei kodėl vaistai veikia, nei kodėl jie sukelia būtent tokius šalutinius poveikius, nei kodėl svoris grįžta juos nutraukus vartoti. Visa ši vaistų klasė tėra bandymas pailginti vieną trumpą organizmo signalą. Todėl pirmoji straipsnio dalis skirta pačiam hormonui, o preparatai aptariami tik po jos.

Toliau surinkta, kokie preparatai iš tikrųjų egzistuoja ir kuo skiriasi Ozempic, Wegovy bei Mounjaro, kam jie oficialiai skirti ir kokio rezultato verta tikėtis. Atskiros dalys skirtos tam, kas nutinka nutraukus vartojimą, ir garsiausioms baimėms apie raumenis, kaulus, senėjimą ir žarnyną. Viena tų baimių dalis pasitvirtina, o kita ne, ir skirtumas tarp jų didesnis, nei atrodo iš šalies. Pabaigoje kalbama apie JAV teismus, suklastotus vaistus ir apie tai, kas Lietuvoje iš tikrųjų registruota ir kompensuojama.

Trumpai, svarbiausi faktai

KlausimasTrumpas atsakymas
Kas yra GLP-1Hormonas, kurį po valgio išskiria žarnyno L ląstelės
Kiek laiko jis veikiaNatūralus GLP-1 kraujyje išsilaiko nuo vienos iki dviejų minučių
Kodėl prireikė vaistųMolekulė perdirbta taip, kad veiktų savaitę, o ne minutes
Ar Ozempic skirtas svoriui numestiNe, Europos Sąjungoje jis registruotas tik 2 tipo cukriniam diabetui gydyti
Kiek svorio numetamaSemaglutidu apie 15 proc. per 68 savaites, tirzepatidu apie 21 proc. per 72 savaites
Kas nutinka nutraukusPer metus grįžta maždaug du trečdaliai numesto svorio
Ar tirpsta raumenysLiesoji masė sudaro nuo ketvirtadalio iki dviejų penktadalių netekto svorio, tiek pat, kiek ir po griežtos dietos
Ar greitėja senėjimasDuomenų apie tai nėra, vienintelis matavimas parodė priešingą kryptį
Kas akims rimčiausiaDiabetinės retinopatijos pablogėjimas, ne dažniau kaip vienam žmogui iš dešimties, o ne katarakta
Ar sukelia kataraktąNe, jos nėra nė vienoje oficialioje instrukcijoje nurodyta kaip šalutinis poveikis
Kas dar rimtaRegos nervo pažeidimas NAION ir skrandžio turinio patekimas į plaučius per nejautrą
Ar Lietuvoje kompensuojamaTik sergant 2 tipo cukriniu diabetu, svoriui mažinti ne
Svarbiausi klausimai apie GLP-1 vaistus ir trumpi atsakymai, plačiau apie kiekvieną punktą toliau straipsnyje.

Kas yra GLP-1 ir ką jis daro natūraliai

GLP-1 yra hormonas, o ne vaistas. Visas jo pavadinimas – gliukagonui panašus peptidas 1, skamba sudėtingai, bet iš esmės tai tiesiog žarnyno hormonas. Jį gamina ne kasa, kaip daugelis galvoja, o žarnynas. Jį išskiria plonojoje ir storojoje žarnoje išsibarsčiusios L ląstelės, ir tai įvyksta per kelias minutes nuo tos akimirkos, kai maistas pasiekia virškinimo traktą. Vadinasi, žarnynas siunčia signalą visam organizmui dar tada, kai maistas tik pradeda virškintis.

Šis signalas vienu metu atlieka keturias funkcijas. Kasa gauna nurodymą išskirti insuliną, bet tik tada, kai gliukozės kiekis iš tikrųjų pakilęs. Kartu slopinamas gliukagonas, hormonas, kuris verčia kepenis leisti į kraują daugiau cukraus. Skrandis pradeda lėčiau tuštintis, todėl sotumo jausmas išsilaiko ilgiau. O pagumburyje, smegenų srityje, valdančioje alkį, sumažėja poreikis valgyti.

Būtent dėl šio mechanizmo egzistuoja reiškinys, kurį medicina vadina inkretino efektu. Kai žmogus išgeria gliukozės (cukraus) tirpalą, organizmas išskiria kur kas daugiau insulino nei tuo atveju, kai tas pats gliukozės kiekis suleidžiamas tiesiai į veną. Skirtumą lemia žarnyno hormonai, ir jiems tenka daugiau nei pusė viso po valgio išskiriamo insulino. Kitaip tariant, žarnynas dalyvauja cukraus apykaitoje kur kas aktyviau, nei įprasta manyti.

GLP-1 receptorių esama ne tik žarnyne, bet ir kasoje. Jie rasti smegenyse, skrandyje, plaučiuose, inkstuose ir širdies raumenyje. Todėl šių vaistų poveikis niekada nebūna vien apetito slopinimas, jis visada sisteminis. Netiesiogiai tai patvirtina ir patys registracijos dokumentai, nes Ozempic turi atskirą inkstų indikaciją, o Wegovy – širdies ir kepenų. Kaip kasa elgiasi sergant antro tipo cukriniu diabetu, aptarta straipsnyje apie kasą ir diabetą.

Kodėl prireikė vaistų

Natūralus GLP-1 kraujyje išgyvena maždaug nuo vienos iki dviejų minučių. Fermentas DPP-4 nukerpa jo galą beveik iš karto, ir hormonas nustoja veikti. Signalui, kuris turi įsijungti po valgio ir greitai išsijungti, toks trumpas „gyvenimo amžius” puikiai tinka, bet vaistui netinka visiškai. Todėl molekulę teko perdirbti. Ją pakeitė taip, kad fermentas nebegalėtų jo nukirpti, ir pridėjo gebėjimą prikibti prie kraujo baltymo albumino. Taip gimė medžiaga, veikianti savaitę vietoj dviejų minučių. Iš esmės tai tas pats organizmo signalas, tik ištemptas laike tūkstančius kartų. Kas su medžiagų apykaita vyksta natūraliai, aptarta atskirame straipsnyje apie metabolizmą po 35 metų.

Kokie GLP-1 vaistai egzistuoja ir kuo jie skiriasi

Yra keli preparatai, ir juos painioja net patys vartotojai. Semaglutidas turi tris prekinius pavadinimus. Ozempic yra savaitinė injekcija, Wegovy taip pat savaitinė injekcija, o Rybelsus – tabletės, geriamos kasdien. Rybelsus reikalauja griežtos tvarkos, jas reikia gerti ryte tuščiu skrandžiu, užgerti nedideliu kiekiu vandens, ir bent pusvalandį po to nevalgyti ir nevartoti kitų vaistų. Skiriasi ir dozės. Ozempic Europoje neviršija 1 mg per savaitę, o Wegovy palaikomoji dozė siekia 2,4 mg.

Tirzepatidas, žinomas kaip Mounjaro ir Zepbound, grynąja prasme net nėra GLP-1 grupės vaistas. Instrukcijoje parašyta tiesiai, kad tai GIP ir GLP-1 receptorių agonistas (medžiaga, kuri suaktyvina receptorių), vadinasi, jis veikia du žarnyno hormonus vienu metu. Pati molekulė sukurta GIP pagrindu. Todėl visus šiuos preparatus vadinti vienu vardu būtų netikslu.

Liraglutidas yra kasdienė injekcija, prekiniai pavadinimai Victoza ir Saxenda. Dulaglutidas, arba Trulicity, švirkščiamas kartą per savaitę. Eksenatidas buvo pirmasis GLP-1 grupės vaistas, tačiau šiandien vartojamas retai. Naujausias preparatas pasirodė visai neseniai, t.y. 2026 metų balandį JAV vaistų agentūra patvirtino orforgliproną, kurio prekinis pavadinimas Foundayo. Tai tabletė, geriama kartą per dieną, ir svarbiausia, kad orforglipronas nėra peptidas. Dėl to jam netaikomos griežtos vartojimo taisyklės, kurių reikalauja Rybelsus.

Visi GLP-1 grupės preparatai vienoje lentelėje atrodo taip.

Veiklioji medžiagaPrekinis pavadinimasFormaVartojimo dažnisRegistracija Europos Sąjungoje
SemaglutidasOzempicinjekcijakartą per savaitętik 2 tipo cukrinis diabetas
SemaglutidasWegovyinjekcijakartą per savaitęsvorio mažinimas
SemaglutidasRybelsustabletėskasdientik 2 tipo cukrinis diabetas
TirzepatidasMounjaroinjekcijakartą per savaitędiabetas ir svorio mažinimas
LiraglutidasVictozainjekcijakasdientik 2 tipo cukrinis diabetas
LiraglutidasSaxendainjekcijakasdiensvorio mažinimas
DulaglutidasTrulicityinjekcijakartą per savaitętik 2 tipo cukrinis diabetas
OrforglipronasFoundayotabletėskasdienJAV nuo 2026 m., Europoje dar ne
GLP-1 grupės vaistai, kurie registruoti Europos Sąjungoje, ir kam kiekvienas iš jų skirtas.

Kam GLP-1 vaistai skirti pagal registraciją

Europos ir Amerikos taisyklės skiriasi, todėl Lietuvoje šį skirtumą būtina suprasti tiksliai. Europos vaistų agentūros duomenimis, Ozempic Europos Sąjungoje registruotas tik 2 tipo cukriniam diabetui gydyti. Svorio mažinimo jo indikacijų sąraše nėra. Vadinasi, viskas, kas vyksta su Ozempic kaip liekninančiu vaistu, yra vartojimas ne pagal registracijos sąlygas. Wegovy, priešingai, registruotas būtent svoriui mažinti, kai kūno masės indeksas siekia 30 ir daugiau arba kai jis siekia 27 ir kartu nustatyta bent viena susijusi būklė, pavyzdžiui, padidėjęs cukraus kiekis, hipertenzija, dislipidemija, miego apnėja ar širdies liga. Mounjaro Europoje turi abi indikacijas, ir diabeto, ir svorio.

Visi GLP-1 preparatai Lietuvoje receptiniai be jokių išimčių. Wegovy Lietuvos valstybiniame registre įrašytas 2022 metų sausio 6 dieną, kategorija – receptinis. Ozempic kompensuojamas tik sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, o svorio mažinimui nekompensuojamas nė vienas preparatas. Visą kainą pacientas moka pats.

GLP-1 buteliukas su etikete, receptinis vaistas
Lietuvoje visi GLP-1 preparatai yra receptiniai, o vaistinėje jų neišduos be gydytojo išrašyto recepto.
PreparatasRegistruotas LietuvojeReceptinisKompensuojamas
Ozempictaip, 2 tipo diabetuitaiptik sergant 2 tipo diabetu
Wegovytaip, nuo 2022 m. sausio 6 d.taipne
Mounjarotaip, diabetui ir svoriuitaipne, kai skiriamas svoriui
Saxendataip, svoriui mažintitaipne
Trulicitytaip, 2 tipo diabetuitaiptik sergant 2 tipo diabetu
GLP-1 preparatai Lietuvoje, visi jie receptiniai, o kompensuojami tik du iš jų ir tik sergant 2 tipo cukriniu diabetu.

Yra ir atskiras lietuviškas niuansas, apie kurį beveik niekas nerašo. Sveikatos apsaugos ministerija 2024 metais išplatino raštą ir paprašė šiuos vaistus išrašyti ne ilgiau kaip vieno mėnesio kursui, kad jų užtektų daugiau pacientų. Priežastį nurodė ten pat. Tai tiekimo sutrikimai kartu su išaugusia paklausa dėl vartojimo ne pagal registracijos sąlygas. Svarbiausia, kad skirti vaistą ne pagal registracijos sąlygas Lietuvoje leidžiama tik esant teigiamam gydytojų konsiliumo sprendimui.

Kokio rezultato verta tikėtis

Skaičiai iš didžiųjų tyrimų atrodo įspūdingai, ir jie tikri. Semaglutido tyrime STEP 1 dalyvavo 1961 suaugęs žmogus be diabeto. Per 68 savaites vidutinis svorio pokytis siekė 14,9 procento sumažėjimą, o placebo grupėje – 2,4 procento. Tirzepatido tyrime SURMOUNT-1 dalyvavo 2539 žmonės, ir per 72 savaites 15 mg dozė davė 20,9 procento sumažėjimą, palyginti su 3,1 procento placebo grupėje. Tiesioginiame dviejų vaistų palyginime tirzepatidas nusvėrė semaglutidą, 20,2 procento prieš 13,7 procento.

TyrimasPreparatasDalyvių skaičiusTrukmėSvorio pokytisPlacebo grupėje
STEP 1semaglutidas 2,4 mg196168 savaitėsminus 14,9 proc.minus 2,4 proc.
SURMOUNT-1tirzepatidas 15 mg253972 savaitėsminus 20,9 proc.minus 3,1 proc.
SURMOUNT-1, sergantieji cukriniu diabetutirzepatidas 15 mg93872 savaitėsminus 14,7 proc.minus 3,2 proc.
SURMOUNT-5tirzepatidas prieš semaglutidą75172 savaitėsminus 20,2 proc.semaglutidas minus 13,7 proc.
SELECTsemaglutidas 2,4 mg17 604apie 3,3 metųširdies įvykiai 6,5 proc.8 proc.
Didžiųjų tyrimų rezultatai, dalyvių skaičius, trukmė ir svorio pokytis, SELECT tyrime vertinti širdies įvykiai.

Populiariuose pasakojimuose dingsta viena detalė, kuri daug ką keičia. Sergantiems diabetu poveikis stabiliai silpnesnis. Tame pačiame SURMOUNT-1 tyrime diabetu sergančiųjų grupėje 15 mg dozė davė minus 14,7 procento vietoj minus 20,9. Taigi tas pats vaistas ir ta pati dozė skirtingiems žmonėms duoda skirtingą rezultatą.

Nauda neapsiriboja svoriu. Tyrime SELECT dalyvavo 17 604 žmonės su antsvoriu ir jau esama širdies liga, bet be diabeto. Sunkių širdies ir kraujagyslių įvykių, tai yra infarktų, insultų ir mirčių nuo širdies ligų, semaglutidą vartojusiems žmonėms pasitaikė rečiau. Jie ištiko 6,5 procento vartojusiųjų, o placebo grupėje – 8 procentus. Absoliutus skirtumas siekė pusantro procentinio punkto, o santykinai tai maždaug penktadaliu mažesnė rizika. Būtent dėl šių duomenų Wegovy gavo atskirą širdies indikaciją.

Svoris grįžta nutraukus vartojimą

Šis punktas pasitvirtina visiškai, ir jis svarbiausias praktinis dalykas visame straipsnyje. Tyrimo STEP 1 tęsinyje dalyviai vaistą nutraukė po 68 savaičių ir buvo stebimi dar metus. Iki nutraukimo vidutinis svorio kritimas siekė 17,3 procento. Per metus be vaisto grįžo 11,6 procentinio punkto, ir nuo pradinio svorio liko tik 5,6 procento sumažėjimas. Kitaip tariant, sugrįžo maždaug du trečdaliai to, kas buvo numesta. Bent 5 procentus svorio išlaikiusiųjų dalis krito nuo 86,4 iki 48,2 procento.

Tirzepatido tyrime SURMOUNT-4 vaizdas toks pat. Perėjusiems į placebo grupę svoris per likusį laikotarpį padidėjo 14 procentų, o toliau vartojusiems dar sumažėjo 5,5 procento. Kartu su svoriu atgal grįžo ir medžiagų apykaitos rodikliai. Vadinasi, tai ne kursas, po kurio rezultatas lieka savaime. Tai ilgalaikis gydymas, veikiantis tol, kol vartojamas, panašiai kaip vaistai nuo kraujospūdžio.

Raumenys, kur baimė pagrįsta ir kur perdėta

Teiginys, kad GLP-1 grupės vaistai tirpdo raumenis, sklando plačiausiai iš visų. Duomenys jį patvirtina tik iš dalies. Semaglutido tyrime kūno sudėtis buvo matuota tiksliu metodu. Riebalinė masė sumažėjo 19,3 procento, o liesoji masė – 9,7 procento. Tirzepatido atveju maždaug 75 procentai numesto svorio teko riebalams ir 25 procentai – liesajai masei. Mokslininkai atskirai pažymėjo, kad raumenų tūrio sumažėjimas buvo nedidelis ir neviršijo įprastų ribų.

Esminę detalę čia praleidžia beveik visi. Liesoji masė nėra raumenys. Skeleto raumenys sudaro tik apie 60 procentų liesosios masės, o pačiame raumenyje apie 46 procentus yra vanduo ir vos apie 10 procentų tikras baltymas. Riebaliniame audinyje taip pat esama vandens ir baltymo, ir jie išeina kartu su riebalais. Todėl iš 10 kg liesosios masės tikro raumeninio baltymo lieka mažiau nei kilogramas.

Ne mažiau svarbus palyginimas. Griežtos dietos atveju liesoji masė sudaro apie 23 procentus numesto svorio, o po bariatrinės operacijos apie 21,7 procento. Tai tos pačios ribos. Vadinasi, kalbama ne apie specifinę vaisto žalą, o apie tai, kas vyksta bet kuriam žmogui, numetančiam daug svorio. Be to, liesosios masės dalis kūno sudėtyje po gydymo net padidėja.

Nepaisant to, raumenų išsaugojimas lieka prasmingas tikslas, ypač vyresniems žmonėms ir moterims po menopauzės. Literatūroje aprašoma, kad didesnis baltymo kiekis maiste ir jėgos pratimai mažina liesosios masės netekimą bet kokio svorio metimo metu. Specializuoto tyrimo būtent su šiais vaistais dar nėra, paskelbtas tik protokolas. Kol jo nėra, remiamasi bendromis svorio metimo žiniomis, o ne duomenimis apie šiuos konkrečius preparatus. Kuris baltymo šaltinis metant svorį naudingesnis, palyginta straipsnyje vištiena ar kiaušiniai.

Ar GLP-1 vaistai silpnina kaulus

Ši baimė remiasi vienu nedideliu tyrimu, kuriame dalyvavo 64 žmonės ir semaglutidą jie vartojo metus. Juosmeninės stuburo dalies ir viso klubo kaulų mineralų tankis buvo mažesnis nei palyginamojoje grupėje, o šlaunikaulio kaklelio rodikliai nesiskyrė. Patys autoriai svarsto, kad rezultatą paaiškina pats svorio kritimas, o ne vaistas. Duomenų apie dažnesnius lūžius nėra, o nė vienoje iš tikrintų oficialių instrukcijų apie juos neįspėjama. Vyresnio amžiaus žmonėms ir moterims po menopauzės tai priežastis stebėti kaulų tankį, o ne atsisakyti gydymo. Kodėl kaulų tankis krenta be jokių simptomų, aptarta straipsnyje apie osteoporozę.

Ozempic veidas ir kalbos apie pagreitėjusį senėjimą

Terminą „ozempiko veidas“ sugalvojo žiniasklaida, o ne medicina. Sisteminė apžvalga sako tiesiai, kad įrodymų apie pasirinktinį veido riebalinio audinio naikinimą nėra. Tas pats nutinka po bariatrinės operacijos ir po griežtos dietos, nes riebalinis audinys pasitraukia greičiau, nei oda spėja prisitaikyti. Savaime veido apimtis negrįžta, nebent grįžta ir svoris.

Teiginys apie pagreitėjusį senėjimą nepasitvirtina visiškai. Tiesioginių duomenų, kad GLP-1 vaistai spartintų biologinį senėjimą, nėra. Vienintelis tyrimas, kuriame biologinis amžius buvo matuotas epigenetiniais laikrodžiais, parodė priešingą kryptį, sulėtėjimą. Populiarus teiginys iš tikrųjų perkelia išvaizdą į biologiją, o tai du skirtingi dalykai.

Kas iš tikrųjų vyksta virškinimo trakte

Internete sklando pasakojimas, kad žarnynas visiškai sustoja ir maistas jame pradeda pūti. Tokia formuluotė neatitinka to, kas iš tikrųjų išmatuota. Tyrime, kuriame virškinimo trakto eiga buvo sekama kapsule, skrandžio ištuštėjimas semaglutidą vartojantiems truko vidutiniškai 26 valandas, o viso žarnyno tranzitas iki 91 valandos. Tai labai lėtai, bet tai nėra sustojimas. Skrandžio lėtėjimas apskritai yra ne šalutinis poveikis, o pats vaisto veikimo mechanizmas.

Už žodžio pūtimas slypi trys tikri, bet reti reiškiniai. Pirmas jų yra išmatų sankaupa, oficialiai įrašyta į instrukcijos poregistracinių pranešimų skyrių. Antras yra bezoaras, sukietėjusi maisto masė skrandyje. Trečias yra žarnyno parezė, kai žarnyno judesiai laikinai nutrūksta. Visi trys aprašyti pavieniais klinikiniais atvejais. Tyrime, palyginusiame svorio mažinimui šiuos vaistus vartojusius žmones su kitu preparatu, skrandžio parezė nustatyta maždaug 9 atvejais 1000 žmogui metų prieš 3 palyginamojoje grupėje. Tačiau pasikliautinieji intervalai buvo milžiniški, o semaglutido grupėje nebuvo nė vieno žarnų nepraeinamumo atvejo.

Dažni šalutiniai poveikiai kur kas paprastesni ir seniai žinomi. Wegovy tyrimuose pykinimą nurodė 44 procentai žmonių prieš 16 placebo grupėje, viduriavimą 30 prieš 16, vėmimą 24 prieš 6, vidurių užkietėjimą 24 prieš 11. Dėl šalutinių reiškinių gydymą nutraukė 6,8 procento žmonių prieš 3,2 placebo grupėje. Dauguma reakcijų lengvos arba vidutinės ir susitelkia dozės didinimo laikotarpiu.

Šalutinis poveikisWegovyPlacebo grupė
Pykinimas44 proc.16 proc.
Viduriavimas30 proc.16 proc.
Vėmimas24 proc.6 proc.
Vidurių užkietėjimas24 proc.11 proc.
Pilvo skausmas20 proc.10 proc.
Gydymo nutraukimas dėl šalutinių reiškinių6,8 proc.3,2 proc.
Dažniausi šalutiniai poveikiai Wegovy tyrime ir jų dažnis placebo grupėje.

Retos, bet patvirtintos rizikos

Apie šiuos dalykus lietuviškuose šaltiniuose informacijos mažiausiai, nors patvirtinti jie geriau nei daugelis populiarių baimių. Pirmasis yra NAION, regos nervo pažeidimas, sukeliantis staigų regėjimo praradimą. 2025 m. birželį Europos vaistų agentūros komitetas pripažino jį labai retu semaglutido šalutiniu poveikiu ir įrašė į vaisto informaciją. Dažnis mažesnis nei 1 atvejis 10 000 žmonių, o papildomai tenka maždaug 1 atvejis 10 000 gydymo žmogui metų. Mastelį padeda pajusti britų duomenys. Per 5 metus ten išduota apie 10,2 mln. pakuočių, o spontaniškų pranešimų gauta 3. Staiga pablogėjus regėjimui, vaistas nedelsiant nutraukiamas.

Antra rizika susijusi su tulžies pūsle. 76 tyrimų metaanalizėje, apėmusioje daugiau nei 103 000 dalyvių, tulžies pūslės ir tulžies takų ligų rizika padidėjo maždaug trečdaliu. Absoliučiais skaičiais tai apie 27 papildomus atvejus 10 000 žmonių per metus. Trečia rizika yra pankreatitas. Įspėjimas instrukcijose yra, tačiau didelių metaanalizių rezultatai visos klasės masto rizikos padidėjimo nepatvirtina, o pati rizika labiau siejama su greitu svorio kritimu ir tulžies akmenimis.

Ozempic ir akys, kur rizika tikra ir kur ne

Diabetinės retinopatijos pablogėjimas

Be jau minėto NAION, akims svarbūs dar keli dalykai, ir dažniausias iš jų lieka beveik neaptartas. Tai diabetinės retinopatijos pablogėjimas. Europos vaistų agentūra jį vertina kaip dažną šalutinį poveikį, tai yra pasitaikantį ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10. Palyginti, NAION labai retas, pasitaiko rečiau nei 1 žmogui iš 10 000. Dvejų metų klinikiniame tyrime retinopatijos komplikacijų pasitaikė 3% semaglutidą vartojusių pacientų, o placebo grupėje 1,8%, ir komplikacijomis laikyta lazerinė koaguliacija, injekcijos į akį, kraujavimas į stiklakūnį ir aklumas.

Mechanizmas žinomas dar nuo praėjusio amžiaus ir su pačiu vaistu susijęs netiesiogiai. Labai greitai gerėjant cukraus kontrolei, retinopatija laikinai pablogėja, ir taip nutinka po bet kokio staigaus pagerėjimo, taip pat ir sustiprinus gydymą insulinu. Didžiausia rizika tenka tiems, kuriems retinopatija nustatyta anksčiau, ir tiems, kurių glikuotas hemoglobinas krenta daugiau nei 1,5 procentinio punkto. Tyrime net 83,5% komplikacijų patyrusių pacientų retinopatija buvo nustatyta dar prieš gydymo pradžią. Pavojingiausi pirmieji nuo 12 iki 18 gydymo mėnesių, vėliau būklė paprastai stabilizuojasi.

Neryškus matymas pirmosiomis savaitėmis

Yra ir kur kas dažnesnis, bet nepalyginti lengvesnis reiškinys. Pirmosiomis gydymo savaitėmis daliai žmonių regėjimas tampa neryškus, ir daugelis tai klaidingai supranta kaip regėjimo pablogėjimą. Iš tikrųjų tai laikinas lęšiuko lūžio galios pokytis, nes greitai keičiantis gliukozės kiekiui lęšiukas trumpam išbrinksta arba susitraukia. Šis neryškumas paprastai praeina per kelis mėnesius. Todėl pirmaisiais gydymo mėnesiais naujų akinių užsisakyti neverta, nes receptas greitai taps netinkamas.

Ar GLP-1 sukelia kataraktą

Kataraktos šiame sąraše nėra, nors kalbų apie ją sklando daug. Ji neįrašyta į šalutinių poveikių sąrašą nė vienoje oficialioje instrukcijoje, nei amerikietiškoje, nei europinėje. 2026 metų metaanalizė kataraktos apskritai neįvertino, nes tyrimų tam nepakako, o didelėje oftalmologinių komplikacijų apžvalgoje ji nepaminėta nė karto. Pranešimų apie kataraktą savanoriškose šalutinio poveikio duomenų bazėse pasitaiko, tačiau tokiose bazėse nėra nei kontrolinės grupės, nei žinomo vartotojų skaičiaus, todėl priežastinio ryšio jos nerodo.

Paaiškinimas, kodėl kataraktą vis dėlto pastebi, paprastesnis. Pats cukrinis diabetas yra pripažintas kataraktos rizikos veiksnys, o sergantiesiems ji išsivysto anksčiau nei kitiems. Tipiškas šių vaistų vartotojas vyresnis nei 55 metų, o tokiame amžiuje katarakta atsiranda ir savaime. Be to, gydymo metu žmonės dažniau lankosi pas akių gydytoją dėl retinopatijos patikros. Vadinasi, kataraktą jiems tiesiog dažniau randa, o ne dažniau sukelia.

Praktinė šio skyriaus išvada viena. Prieš pradedant gydymą verta pasitikrinti akių dugną, ypač sergantiesiems cukriniu diabetu, o gydymo metu stebėjimo dažnį nustato akių gydytojas pagal retinopatijos stadiją. Neryškus regėjimas pirmosiomis savaitėmis paprastai praeina savaime, todėl dėl jo skubėti nereikia. Tačiau staiga, net ir iš dalies, pablogėjus regėjimui, kreipiamasi nedelsiant.

GLP-1 vaistai prieš operaciją ir nejautrą

Šis punktas Lietuvoje neaprašytas praktiškai niekur, nors pavojus tiesiogiai gresia gyvybei. 2024 metų lapkritį JAV vaistų agentūra visai GLP-1 vaistų klasei įtraukė įspėjimą apie skrandžio turinio patekimą į plaučius bendrosios nejautros ar gilios sedacijos metu. Priežastis ta, kad skrandyje lieka maisto, nepaisant to, jog pacientas laikėsi nevalgymo taisyklių prieš operaciją. Didelėje endoskopijų grupėje aspiracinio plaučių uždegimo rizika buvo maždaug dvigubai didesnė. Praktinė išvada viena. Kiekvienas, vartojantis šiuos vaistus, privalo apie tai pasakyti gydytojui ir anesteziologui prieš bet kokią operaciją ar procedūrą su nejautra, taip pat prieš endoskopiją. Nutraukimo terminus nustato gydytojas.

Ką reguliuotojai paneigė

Ne visos baimės pasitvirtino, ir tai taip pat svarbu žinoti. Pranešimai apie savižudiškas mintis buvo tiriami formaliai. JAV vaistų agentūra 2024 metų sausį paskelbė, kad įrodymų apie priežastinį ryšį nerado, nors visiškai atmesti mažos rizikos nesiryžo. Europos komitetas 2024 metų balandį priėjo tokią pačią išvadą, o 2026 metais įspėjimai iš instrukcijų buvo pašalinti.

Antra baimė susijusi su skydliaukės vėžiu. Instrukcijoje iš tiesų yra įspėjimas rėmelyje, tačiau jame parašyta, kad C ląstelių navikai nustatyti graužikams ir kad nežinoma, ar vaistas sukelia juos žmonėms. Europos komitetas 2023 metų spalį apžvalgą atliko ir priežastinio ryšio nepatvirtino. Draudimas vartoti asmenims, sirgusiems meduliariniu skydliaukės vėžiu arba turintiems antro tipo dauginę endokrininę neoplaziją, lieka kaip atsargumo priemonė. Kitaip tariant, įspėjimas rėmelyje kilo iš graužikų tyrimų, o ne iš žmonių duomenų.

Teismai JAV, ką tai reiškia ir ko nereiškia

Apie ieškinius Amerikoje kalbama daug, todėl verta tiksliai pasakyti, kas ten vyksta. Jungtinėse Valstijose sujungti du dideli bylų rinkiniai. Vienas apima virškinimo trakto pažeidimus, ir 2026 metų rugsėjį jame buvo apie 4000 bylų. Antras, sukurtas 2025 metų gruodį, skirtas būtent NAION atvejams. Abu nagrinėjami Pensilvanijos rytų apygardos teisme.

Ieškovai teigia patyrę skrandžio parezę, žarnų nepraeinamumą, pankreatitą, tulžies pūslės ligas ir regėjimo praradimą. Pagrindinis teisinis kaltinimas skamba ne taip, kad vaistas kenksmingas, o taip, kad gamintojai apie riziką įspėjo per vėlai. Toliau eina svarbiausia dalis. Nė vienas teismas nenustatė, kad GLP-1 vaistai sukelia išvardytas būkles. Nuosprendžių nėra, taikos susitarimų nėra, parodomieji procesai dar neįvyko. Posėdis dėl to, ar ieškovų mokslinius įrodymus apskritai leidžiama pateikti, vyko 2026 metų rugsėjį, ir sprendimo dar nėra.

Teismas kol kas nusprendė kitus dalykus. 2025 metų rugpjūtį buvo atmesti ieškiniai dėl paties vaisto sudėties, nes gamintojui neleidžiama jos keisti savo nuožiūra. Tuo pačiu sprendimu nustatyta, kad kiekvienas ieškovas, teigiantis sirgęs skrandžio pareze, privalo pagrįsti diagnozę tinkamai atliktu skrandžio ištuštėjimo tyrimu. Ieškiniai dėl nepakankamo įspėjimo nagrinėjami toliau.

Gamintojai kaltę neigia. Jų pozicija ta, kad virškinimo trakto reakcijos yra gerai žinomas visos klasės poveikis, daugumai pacientų lengvas ir laikinas, o informacija instrukcijose buvo pakankama. Kol teismas nepasakė kitaip, abi pusės tik dėsto savo versijas. Iš viso to verta įsidėmėti vieną sakinį, ieškinys nėra įrodymas.

Pirkimas be recepto ir padirbiniai

Šalia oficialių vaistų rinkos yra visai kitas pasaulis, ir jis pavojingesnis už bet kurį šalutinį poveikį. JAV vaistų agentūra vaistinėje individualiai paruoštoms versijoms skiria atskirą puslapį. Jame nurodyta, kad iki 2026 m. gegužės gauta 990 pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su tokiu semaglutidu, ir daugiau nei 730 su tirzepatidu. Ten pat pažymėta, kad tikrasis skaičius greičiausiai didesnis, nes tokios vaistinės pranešti neprivalo. Aprašyti dozavimo klaidų atvejai, kai žmonės netinkamai atseikėjo dozę ir pateko į ligoninę, taip pat atvejai, kai vietoj veikliosios medžiagos buvo naudojama visai kita jos forma.

Atskirai fiksuojami tiesioginiai klastotės atvejai. Iš legalios tiekimo grandinės buvo išimtos suklastotos Ozempic partijos, kuriose netikros pasirodė ne tik pakuotės ir įdėklai, bet ir adatos, todėl sterilumo patvirtinti nebuvo kaip. Apklausų duomenimis, 17% šiuos vaistus vartojančių žmonių gavo juos per internetinę platformą arba svetainę, o ne iš gydytojo. Lietuvoje veikia svetainės, atvirai siūlančios Ozempic be recepto, taip pat parduodančios neva peptidus, kurie iš tikrųjų yra veikliosios medžiagos analogai be jokios kokybės kontrolės.

Kam GLP-1 vaistai netinka

Absoliutūs draudimai visose instrukcijose sutampa. Vaisto neskiria, jei meduliariniu skydliaukės vėžiu sirgo pats žmogus ar jo artimieji, jei nustatyta antro tipo dauginė endokrininė neoplazija arba jei veikliajai medžiagai yra sunkus padidėjęs jautrumas. Persirgusiems pankreatitu šių vaistų paprastai taip pat neskiria. Nėštumo metu jie nevartojami, o planuojančioms nėštumą semaglutidą rekomenduojama nutraukti bent prieš du mėnesius dėl ilgo pasišalinimo laiko. Kelių šios klasės vaistų kartu vartoti draudžiama.

Dažniausiai užduodami klausimai

Ar Ozempic tinka nesergantiems cukriniu diabetu

Europos Sąjungoje Ozempic registruotas tik antro tipo cukriniam diabetui. Svorio mažinimui jis neregistruotas, todėl toks vartojimas yra ne pagal registracijos sąlygas ir Lietuvoje reikalauja gydytojų konsiliumo sprendimo. Svorio mažinimui registruoti Wegovy ir Mounjaro.

Ar svoris grįžta nutraukus vartojimą

Taip. Tyrimuose per metus be vaisto grįžo maždaug du trečdaliai numesto svorio, o kartu atgal pajudėjo ir medžiagų apykaitos rodikliai. Tai ilgalaikis gydymas, o ne kursas.

Kuo skiriasi Ozempic ir Wegovy

Veiklioji medžiaga ta pati, semaglutidas, tačiau skiriasi dozės ir indikacijos. Ozempic Europoje skirtas diabetui ir neviršija 1 mg per savaitę, Wegovy skirtas svoriui mažinti, palaikomoji dozė 2,4 mg.

Kas geriau, Mounjaro ar Ozempic

Tiesioginiame palyginime tirzepatidas davė didesnį svorio kritimą nei semaglutidas, 20,2 prieš 13,7 procento. Tačiau tirzepatidas veikia du hormonus, o ne vieną, ir tinkamą preparatą parenka gydytojas pagal sveikatos būklę, o ne pagal skaičių dydį.

Ar vartojant šiuos vaistus prarandami raumenys

Liesoji masė iš tiesų mažėja, jai tenka nuo maždaug ketvirtadalio iki dviejų penktadalių numesto svorio. Tokia pati proporcija būdinga griežtai dietai ir būklei po bariatrinės operacijos. Be to, liesoji masė nėra vien raumenys, didelę jos dalį sudaro vanduo.

Ar reikia nutraukti vaistą prieš operaciją

Apie vartojimą būtina pranešti gydytojui ir anesteziologui prieš bet kokią procedūrą su nejautra. Skrandyje maisto kartais lieka nepaisant nevalgymo, o tai kelia patekimo į plaučius pavojų. Nutraukimo terminą nustato gydytojas.

Ar Ozempic kompensuojamas Lietuvoje

Kompensuojamas tik sergantiems antro tipo cukriniu diabetu. Svorio mažinimui nekompensuojamas nė vienas šios klasės preparatas.

Ar šiuos vaistus leidžiama pirkti be recepto

Lietuvoje visi GLP-1 vaistai receptiniai. Svetainės, siūlančios juos be recepto, veikia neteisėtai, o jų produktų kilmė ir sudėtis nepatikrinama.

Svarbu žinoti. Šis straipsnis yra informacinio pobūdžio ir nepakeičia gydytojo konsultacijos, diagnozės ar gydymo. Šios grupės vaistus skiria tik gydytojas. Savavališkai jų pradėti, keisti dozės ar nutraukti nereikia. Staiga pablogėjus regėjimui, atsiradus stipriam pilvo skausmui ar užsitęsusiam vėmimui kreipkitės į gydytoją nedelsiant.

Šaltiniai

  1. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists – StatPearls – NCBI Bookshelf
  2. Regulation of glucose metabolism by incretins
  3. Therapeutic stimulation of GLP-1 and GIP protein with DPP-4 inhibitors
  4. GLP-1 and protective effects in cardiovascular disease
  5. GLP-1 Agonists – Cleveland Clinic
  6. Ozempic, prescribing information – DailyMed
  7. Wegovy, prescribing information – DailyMed
  8. Mounjaro, prescribing information – DailyMed
  9. Zepbound, prescribing information – DailyMed
  10. Ozempic – European Medicines Agency
  11. Wegovy – European Medicines Agency
  12. Mounjaro – European Medicines Agency
  13. FDA Approves First New Molecular Entity Under National Priority Voucher Program
  14. Weight regain after withdrawal of semaglutide, STEP 1 trial extension
  15. SURMOUNT-4, continued treatment with tirzepatide – JAMA
  16. Long-term weight loss effects of semaglutide in the SELECT trial
  17. SURMOUNT-5 – American College of Cardiology
  18. Body composition changes with GLP-1 therapy, nutrition and exercise
  19. Tirzepatide and skeletal muscle, systematic review
  20. Fat-free mass loss during weight reduction, Tinsley and Heymsfield
  21. Semaglutide and epigenetic aging, randomized clinical trial
  22. Ozempic face, systematic review
  23. Ozempic Face – Cleveland Clinic
  24. Gastrointestinal transit measured by capsule motility
  25. GLP-1 receptor agonists and gastric emptying – JCEM
  26. Association of GLP-1 receptor agonists with gastrointestinal adverse events – JAMA
  27. GLP-1 receptor agonists and gallbladder disease, meta-analysis – JAMA Internal Medicine
  28. PRAC concludes NAION is a very rare side effect of semaglutide – EMA
  29. Semaglutide and risk of NAION, drug safety update – MHRA
  30. Update on FDA evaluation of reports of suicidal thoughts
  31. PRAC meeting highlights, 8 to 11 April 2024 – EMA
  32. PRAC meeting highlights, 23 to 26 October 2023 – EMA
  33. MDL 3094, GLP-1 Receptor Agonists Products Liability Litigation – U.S. District Court E.D. Pennsylvania
  34. MDL 3163, GLP-1 Receptor Agonists NAION Products Liability Litigation – U.S. District Court E.D. Pennsylvania
  35. FDA concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss
  36. FDA warns consumers not to use counterfeit Ozempic
  37. KFF poll, one in eight adults currently taking a GLP-1 drug
  38. Dėl vaistinių preparatų Ozempic ir Trulicity išrašymo – Sveikatos apsaugos ministerija
  39. Wegovy, Lietuvos vaistinių preparatų registras VAPRIS
  40. Semaglutide, NHS
  41. Semaglutide and the Retina, review
  42. Ocular outcomes with GLP-1 receptor agonists, systematic review and meta-analysis
  43. Ophthalmic complications of GLP-1 receptor agonists, review
  44. Cataracts and Their Treatment in People with Diabetes – NCBI Bookshelf
  45. Should You Stop Taking GLP-1 Drugs Like Ozempic – American Academy of Ophthalmology

© 2026 sveikatosinfo.lt. Visos teisės saugomos. Šis tekstas ir jame naudojamos nuotraukos yra sveikatosinfo.lt intelektinė nuosavybė, saugoma autorių teisių įstatymų. Kopijuoti, platinti ar naudoti be raštiško sveikatosinfo.lt sutikimo draudžiama.